YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
标准名称: | 一次性使用空心纤维血浆分离器 |
英文名称: | Disposable membrane plasmaseparator |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
替代情况: | 替代YY 0465-2003 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2009-06-16 |
实施日期: | 2010-12-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
起草单位: | 天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: | 顾汉卿、吴静标、陆茉珠、袁秦、胡玮、何晓帆 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2010-12-01 |
页数: | 20页 |
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器)。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗。
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